Description du poste

  • Vous possédez une première expérience professionnelle (>2ans) dans le fabrication et/ou l’industrialisation de dispositifs médicaux.
  • Vous maitrisez les méthodes de validation QIQOQP des procédés et vous savez rédiger des procédures simples et opérationnelles.
  • Vous savez mettre en place un Plan Directeur de Validation des procédés industriels ainsi que l’analyse des risques associée.
  • Vous maitrisez les notions de Statistical Process Control (Cp/Cpk), PFMEA et amélioration continue.
  • Vous possédez idéalement une expérience en validation de procédé de stérilisation, conditionnement, nettoyage, et/ou tout autre procédé spécial (comme le thermoformage, collage, injection plastique…).
  • Vous avez des connaissances complémentaires sur le contrôle environnemental microbiologique et la validation de salle propre.
  • Vous pourrez également avoir comme mission d’accompagner nos clients sur des stratégies d’industrialisation, d’optimisation et de validation de lignes de production (internes ou sous-traitées).
  • Vous serez accompagné(e) par une équipe pluridisciplinaire sur laquelle vous pourrez vous appuyer, confronter vos idées et proposer de nouvelles solutions.
  • Vous êtes à l’aise en anglais à l’écrit et à l’oral.

Ce poste sera basé à La Ciotat, Lyon, Paris ou Besançon en fonction du profil et de l’expérience du candidat.

Pourquoi ce poste est fait pour vous ?

  • Vous êtes en quête d’un nouveau challenge et vous avez envie de donner une autre dimension à votre carrière.
  • Vous êtes passionné(e) par la diversité du monde des dispositifs médicaux.
  • Vous avez conscience que la maitrise de la réglementation est devenue incontournable pour mettre sur le marché des produits de santé sûrs et performants.
  • Vous aimez travailler en équipe, partager vos savoirs et apprendre des autres.
  • Vous êtes curieux(se) de comprendre comment les exigences réglementaires peuvent être utilisées comme des opportunités de développement et non plus seulement comme des contraintes.

Pourquoi choisir nexialist ?

Parce que nous pensons que :

  • Ce qui fait la valeur d’une entreprise, ce sont ses richesses humaines,
  • Savoir traduire des exigences réglementaires complexes en véritables stratégies de croissance permet d’anticiper plutôt que subir,
  • Les exigences réglementaires peuvent être créatrices de valeur, dès lors qu’elles sont partagées par une équipe dynamique et experte dans son domaine,
  • Un consultant n’est pas simplement la combinaison d’un savoir et d’un savoir-faire, mais qu’il s’agit bien d’un accompagnant aux valeurs humaines importantes pour nos clients.

Rejoindre nexialist, c’est participer non seulement à une aventure humaine mais aussi défendre l’accessibilité à des produits de qualité pour vous et vos proches. Et pour toutes ces raisons, la santé de demain se construit aujourd’hui !
Nous pensons enfin qu’il n’y a pas de génie sans un grain de folie (Aristote), alors si vous vous êtes reconnu(e) à la lecture de cette annonce, que vous avez l’envie et le grain de folie, ce nouveau challenge est fait pour vous !

N’attendez plus et contactez-nous.

 

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