Consultant(e) IA Software Dispositif médical

Description du poste

La conformité des produits se démontre grâce à la conformité des organisations.
Dans ce cadre,

  • Vous possédez une expérience professionnelle (>2ans) dans le développement et/ou la validation de logiciels pouvant intégrer de l’IA dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Vous aurez comme mission principale d’accompagner nos clients sur des stratégies de conception et de validation des logiciels standalone, embarqué et IHM.
  • Vous saurez être force de proposition pour adapter la stratégie générale à la taille et la maturité de nos clients, ainsi que la typologie des produits.
  • Vous connaissez les différents processus de conception et développement logiciel (Agile/Scrum, Cycle en V, …), de la rédaction du Cahier des charges à la mise sur le marché en passant par les phases de rédaction des spécifications, tests unitaires et d’intégration, V&V process, et  vous savez rédiger des procédures simples et opérationnelles.
  • Vous saurez mettre en place les process de démonstration de la conformité du logiciel médical à la norme 62304, et ce à toutes les étapes du projet.
  • Vous connaissez les normes IEC 62304, ISO 14971 et l’ISO 13485 plus spécifiquement sur les parties de maitrise de la conception et des changements.
  • Vous êtes à l’aise en anglais à l’écrit et à l’oral.
  • Vous serez accompagné(e) par une équipe pluridisciplinaire sur laquelle vous pourrez vous appuyer, confronter vos idées et proposer de nouvelles solutions.

Ce poste sera basé à La Ciotat, Lyon, Paris ou Besançon en fonction du profil et de l’expérience du candidat.

Pourquoi ce poste est fait pour vous ?

  • Vous êtes en quête d’un nouveau challenge et vous avez envie de donner une autre dimension à votre carrière.
  • Vous êtes passionné par la diversité du monde des dispositifs médicaux.
  • Vous avez conscience que la maitrise de la réglementation est devenue incontournable pour mettre sur le marché des produits de santé sûrs et performants.
  • Vous aimez travailler en équipe, partager vos savoirs et apprendre des autres.
  • Vous êtes curieux de comprendre comment les exigences réglementaires peuvent être utilisées comme des opportunités de développement et non plus seulement comme des contraintes.

Pourquoi choisir nexialist ?

Parce que nous pensons que :

  • Ce qui fait la valeur d’une entreprise, ce sont ses richesses humaines,
  • Savoir traduire des exigences réglementaires complexes en véritables stratégies de croissance permet d’anticiper plutôt que subir,
  • Les exigences réglementaires peuvent être créatrices de valeur, dès lors qu’elles sont partagées par une équipe dynamique et experte dans son domaine,
  • Un consultant n’est pas simplement la combinaison d’un savoir et d’un savoir-faire, mais qu’il s’agit bien d’un accompagnant aux valeurs humaines importantes pour nos clients.

Rejoindre nexialist, c’est participer non seulement à une aventure humaine mais aussi défendre l’accessibilité à des produits de qualité pour vous et vos proches. Et pour toutes ces raisons, la santé de demain se construit aujourd’hui !

Nous pensons enfin qu’il n’y a pas de génie sans un grain de folie (Aristote), alors si vous vous être reconnu à la lecture de cette annonce, que vous avez l’envie et le grain de folie, ce nouveau challenge est fait pour vous !

N’attendez plus et contactez-nous.