Contexte règlementaire (DMDIV)

Description

Ce module vous présente les généralités relatives à l’application du Règlement (UE) 2017/745 avec ses dates clés, les impacts du report d’un an de la date d’application (certificats, produits, période de transition, IUD, EUDAMED, …).

Cette formation remet en perspective le RDM avec l’ensemble de la Réglementation applicable au DM.

Objectifs

  • Obtenir les clés pour comprendre les généralités du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (DM).
  • Connaître l’impact du Règlement DM consolidé sur mon organisation et mes produits.
  • Clarifier les conséquences du report d’un an de la date d’application du Règlement DM.
  • Lever les ambiguïtés relatives à la période de transition et aux dispositions transitoires.
  • Comprendre l’importance de considérer l’environnement règlementaire du DM.

Public

Fabricants, Distributeurs, Mandataires, Importateurs, PCVRR, Responsables Réglementaires, Ingénieurs R&D, Marketing…

Prérequis

Ce module est accessible à tous.

BÉNÉFICIEZ DE TARIFS DÉGRESSIFS !

Pour les modules à la carte
-100€ pour 5 modules ou plus avec le code NEX5FORM
-400€ pour 10 modules ou plus avec le code NEX10FORM
-500€ au-delà de 12 modules avec le code NEX12FORM
Important : pour bénéficier de la réduction, vous devez avoir sélectionné tous les participants à cette session à la 1ère étape. En cas de difficultés, n'hésitez pas à nous contacter.

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