Évaluation des performances (DMDIV)

Description

Ce module explique les exigences réglementaires en matière d’évaluation clinique tout au long de la vie de votre dispositif médical, il n’a pas pour but de vous apprendre à réaliser une évaluation clinique.

Objectifs

  • Connaître l’impact du Règlement DM sur l’évaluation clinique
  • Identifier les différentes étapes de l’évaluation clinique.
  • Faire un focus sur :
  • L’investigation clinique
  • La procédure de consultation par un comité d’expert
  • La surveillance après commercialisation.

Public

Fabricants, PCVRR, Responsables Réglementaires, Ingénieurs R&D, Marketing…

Prérequis

Ce module est destiné à un public averti.

Attention cette formation n’a pas pour but de vous apprendre comment réaliser une évaluation clinique, ceci fait l’objet d’une autre formation.

BÉNÉFICIEZ DE TARIFS DÉGRESSIFS !

Pour les modules à la carte
-100€ pour 5 modules ou plus avec le code NEX5FORM
-400€ pour 10 modules ou plus avec le code NEX10FORM
-500€ au-delà de 12 modules avec le code NEX12FORM
Important : pour bénéficier de la réduction, vous devez avoir sélectionné tous les participants à cette session à la 1ère étape. En cas de difficultés, n'hésitez pas à nous contacter.

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