Évaluation Clinique/SSCP

Description

Ce module explique les exigences réglementaires en matière d’évaluation clinique tout au long de la vie de votre dispositif médical, il n’a pas pour but de vous apprendre à réaliser une évaluation clinique.

Objectifs

  • Connaître l’impact du Règlement DM sur l’évaluation clinique
  • Identifier les différentes étapes de l’évaluation clinique.
  • Faire un focus sur :
  • L’investigation clinique
  • La procédure de consultation par un comité d’expert
  • La surveillance après commercialisation.

Public

Fabricants, PCVRR, Responsables Réglementaires, Ingénieurs R&D, Marketing…

Prérequis

Ce module est destiné à un public averti.

Attention cette formation n’a pas pour but de vous apprendre comment réaliser une évaluation clinique, ceci fait l’objet d’une autre formation.

Date

15 Sep 2020

Heure

13:30 - 15:30

Tarif

150€ le module / 650€ les 5 modules / 1100€ les 10 modules / 1300€ les 12 modules

Lieu

En ligne
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