1ère édition

Le RDV du DIV

29 juin 2021

Règlement (UE) 2017/746 :
Les bénéfices d’une transition réussie

Une journée de formation qui réunit les acteurs du secteur (fabricants, ON, AC…) dans un cadre convivial et propice aux échanges.

450.00€*

400.00€** pour tout participant supplémentaire d’une même entreprise

* possibilité de prise en charge de cette journée par l’OPCO .
** grâce au code promo à saisir lors de votre réservation.

Matinée

Mot de bienvenue 09h00
Ouverture par Florent Guyon (nexialist)

État des lieux et processus de certification

La situation actuelle et les enjeux qui en découlent 09h15
Remettre en perspective les évolutions réglementaires liées au Règlement (UE) 2017/746
Jean-Claude Ghislain, autres intervenants à définir

Description du processus de certification & classe de produit 09h55
Comprendre les différentes voies de marquage possibles en fonction de la classe du dispositif. Présentation des annexes IX , X et XI. Comprendre comment se fait l’échantillonnage de la documentation technique pour les dispositifs de classe B et C.
Fatima Gruszka (E-MedDia)

Pause, moment de rencontres et d’échanges 10h35

L’étude réglementaire Stratégique : différence entre stratégie règlementaire et plan d’action 11h00
Comprendre l’importance des allégations revendiquées par le fabricant pour un dispositif donné, et ses conséquences en matière d’accès au marché.
Vincent Casteras (nexialist)

Les attentes des organismes notifiés (ON) 11h40
Prendre conscience de l’impact du règlement sur les organismes notifiés.
Julien Senac (TÜV Sud), autres intervenants à définir

Après-midi

Impact sur les organisations

Nouvelle fonction : Personne chargée de veiller au respect de la règlementation (article 15) 14h00
Comprendre le rôle et les exigences relatives à la personne chargée de veiller au respect de la règlementation.
Cécile Théard Jallu (avocats DGFl&A) & Corinne Delorme (nexialist)

Nouvelle responsabilité : Couverture financière 14h30
Comprendre les conséquences pénales de cette nouvelle exigence.
Guillaume Santiago (Onlynnov)

Pause, moment de rencontres et d’échanges 15h00

Projet de transition

Retours d’expériences 15h25
Bénéficier d’expériences partagées: apprécier l’impact du règlement sur les organisations, les moyens mis en œuvre, les difficultés rencontrées et les solutions adoptées.
Sophie Salvat (Beckman Coulter) & Marianne Morini (Alcediag)

Remboursement & market access 16h30
Comprendre comment mutualiser les données du marquage CE dans le cadre de la demande de remboursement.
Sylvia Germain (SGE consulting)

Présentation du pôle de compétitivité 17h05
Laurent Garnier (Euromediag)

Conclusion de cette journée le RDV du DIV 17h15

Fin de journée 17h30

Le RDV du DIV 29 juin 2021: formation sur le Règlement (UE) 2017/746

Le RDV du DIV du 29 juin 2021

1ère édition – 29/06/2021 – thecamp (Aix-en-provence)

Règlement (UE) 2017/746 : Les bénéfices d’une transition réussie

UNE FORMATION ÉLIGIBLE À L’OPCO

nexialist est enregistrée en tant que prestataire de formation conformément aux dispositions de l’article R.6351-6 du Code du Travail, enregistrée sous le numéro 93.13.16958.13 auprès du préfet de région de Provence-Alpes-Côte d’Azur. nexialist est certifiée Qualiopi.

BÉNÉFICIEZ DE TARIFS DÉGRESSIFS !

Pour la journée spéciale LE RDV DU DIV
450€ pour le 1er billet acheté. Réduction de 50€ pour chaque billet supplémentaire acheté par la même entreprise avec les codes suivants :
2 participants : RDVduDIV#2
3 participants : RDVduDIV#3
4 participants : RDVduDIV#4
5 participants : RDVduDIV#5
Important : pour bénéficier de la réduction, vous devez avoir sélectionné tous les participants à cette session à la 1ère étape. En cas de difficultés, n’hésitez pas à nous contacter.

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Journée de formation Le RDV du DIV du 29 juin 2021 (tarif unitaire : 450 €)
Disponible 1: Illimité
Le billet de Journée de formation Le RDV du DIV du 29 juin 2021 est épuisé. Vous pouvez essayer un autre billet ou une autre date.

Date

29 Juin 2021

Heure

09:00 - 17:30

Tarif

450.00€ HT

Lieu

thecamp
550 Rue Denis Papin, 13100 Aix-en-Provence
Site Web
https://thecamp.fr/fr
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