Voies de marquage (DM)

Description

Ce module présente les différents choix qui sont offerts aux fabricants afin d’apposer le marquage CE sur leurs dispositifs médicaux en fonction de la classe de leurs dispositifs, ainsi que l’équivalence entre la Directive 93/42/CEE et le règlement (UE) 2017/745.

Objectifs

  • Connaître les nouvelles procédures d’évaluation de la conformité en fonction de la classe du dispositif.
  • Obtenir les clés pour choisir la procédure d’évaluation de la conformité adaptée à son produit et son organisation.
  • Appréhender les différents degrés d’intervention de l’organisme notifié en fonction de la procédure suivie (échantillonnage).

Public

Fabricants, Distributeurs, Mandataires, Importateurs, PCVRR…

Prérequis

Ce module est accessible à tous.

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Pour les modules à la carte
-100€ pour 5 modules ou plus avec le code NEX5FORM
-400€ pour 10 modules ou plus avec le code NEX10FORM
-500€ au-delà de 12 modules avec le code NEX12FORM
Important : pour bénéficier de la réduction, vous devez avoir sélectionné tous les participants à cette session à la 1ère étape. En cas de difficultés, n'hésitez pas à nous contacter.

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