Hannelore Bonci

Forte de  15 années d’expérience industrielle en Qualité et Affaires réglementaires, j’ai rejoint nexialist en février 2018 afin notamment d’accompagner nos clients dans la transition aux nouveaux Règlements.

Au cours de mes différentes expériences, j’ai notamment mis en place des systèmes Qualité complets, procédé à des enregistrements à l’international (USA, Chine, Australie, Brésil, Canada) pour des dispositifs médicaux de différentes classes dont des dispositifs implantables de classe III.

Certifié Lead Auditor, j’ai effectué de nombreuses missions d’audit (interne ou sous-traitants) dans le cadre du référentiel MDSAP, du Règlement (UE) 2017/745 et 2017/746.

Après 4 années passées au contact de nos clients en tant que consultante Qualité et Affaires Réglementaires puis Chef de projet Client, j’occupe désormais le poste de Responsable Qualité groupe au sein de nexialist.