Hannelore Bonci

Hannelore Bonci
Consultante

Après avoir exercé 15 ans en tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, j’ai rejoint nexialist en février 2018. Cette expérience me permet de mettre en œuvre une vision transversale à chaque étape du cycle de vie des dispositifs médicaux, à la fois d’un point de vue conformité organisationnelle et conformité produit. Les dispositifs médicaux sur lesquels je suis amenée à intervenir sont de tous types : implantables, invasifs, électro-médicaux, logiciels… Auditrice certifiée, spécialisée en MDSAP, j’ai également participé à de nombreuses reprises à des audits menés par des organismes notifiés et des inspections.

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