Thème | Etudes de performances |
Public visé | Promoteurs d’études des performances, fabricants |
Produits concernés | DIV |
Le MDCG a publié en juin 2025 un document de questions réponses concernant les études des performances de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) menées dans le cadre du règlement (UE) 2017/746.