Publications : Qualité

MDSAP, au fait on en est où ?

A partir du 1er janvier 2019, seuls les fabricants certifiés MDSAP pourront commercialiser leurs DM au Canada. Le MDSAP, on en entend parler mais on en est où concrètement ? Le secteur du dispositif médical est actuellement en pleine ébullition. L’évolution de l’ISO...

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ISO 13485:2016 publiée

Ça y est la version française de la norme ISO 13485:2016 est publiée ! Comme nous l’annoncions dans notre article précédent, la norme internationale ISO 13485:2016 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des...

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