Nouveau service nexialist
Le service PHAOS, met en lumière l’importance de la conformité réglementaire pour le succès commercial des fabricants de dispositifs médicaux ou investisseurs de santé.
Il vise à faciliter la prise de décision en identifiant les points critiques dès le début du processus, vous fournissant ainsi aux fabricants les outils nécessaires pour prendre des décisions éclairées.
PHAOS®
UN DÉFI OÙ INCERTITUDES ET RISQUES DEVIENNENT DES OPPORTUNITÉS
L’évolution constante et complexe de la règlementation, transition tumultueuse vers les Règlements DM et DIV, nouveaux enjeux réglementés tels que l’IA Act, la Cybersecurité, le Développement Durable… entrainent un niveau élevé d’incertitude pour les fabricants et des risques difficiles à maitriser pour les investisseurs.
Votre défi : être capable aujourd’hui d’anticiper et de naviguer sereinement dans un monde VUCA* pour réussir à accoster au quai de votre business de demain.
*Volatility, uncertainty, complexity and ambiguity
PHAOS®
UN DÉFI OÙ INCERTITUDES ET RISQUES DEVIENNENT DES OPPORTUNITÉS
L’évolution constante et complexe de la règlementation, transition tumultueuse vers les Règlements DM et DIV, nouveaux enjeux réglementés tels que l’IA Act, la Cybersecurité, le Développement Durable… entrainent un niveau élevé d’incertitude pour les fabricants et des risques difficiles à maitriser pour les investisseurs.
Votre défi : être capable aujourd’hui d’anticiper et de naviguer sereinement dans un monde VUCA* pour réussir à accoster au quai de votre business de demain.
*Volatility, uncertainty, complexity and ambiguity
Pourquoi PHAOS ?
RECONCILIER VOTRE BUSINESS
AVEC VOTRE ENJEU RÈGLEMENTAIRE
Intégrer le règlementaire dans la stratégie globale de votre entreprise
Prenez des décisions éclairées pour sécuriser votre business et
valoriser vos investissements.
Alléger la pression règlementaire
Apprenez à gérer l’incertitude pour diminuer le stress de vos
équipes QARA : gagner en sérénité.
Maintenir vos enregistrements et optimiser le time-to-market
Pérénnisez vos marquages en bénéficiant d’une vision claire sur
les différentes voies qui s’offrent à vous.
Pourquoi PHAOS ?
RECONCILIER VOTRE BUSINESS
AVEC VOTRE ENJEU RÈGLEMENTAIRE
Intégrer le règlementaire dans la stratégie globale de votre entreprise
Prenez des décisions éclairées pour sécuriser votre business et
valoriser vos investissements.
Alléger la pression règlementaire
Apprenez à gérer l’incertitude pour diminuer le stress de vos
équipes QARA : gagner en sérénité.
Maintenir vos enregistrements et optimiser le time-to-market
Pérénnisez vos marquages en bénéficiant d’une vision claire sur
les différentes voies qui s’offrent à vous.
En quelques chiffres
DE BAISSE DES MONTANTS LEVÉS PAR LA HEALTHTECH FRANÇAISE
Entre T3 2022 et T3 2023
Stratégies RÈGLEMENTAIRES RÉALISÉES PAR NOTRE ÉQUIPE
depuis 2018
Case study
Jean-Marc
CEO VB-Tech
L’équipe nexialist en charge de notre dossier ne s’est pas contentée de simples constats. Leurs recommandations constructives (points forts, points faibles) nous ont guidés et challengés positivement. Tout pour remobiliser notre équipe QARA.
In fine, objectif atteint : nous avons fourni à l’ON des réponses pertinentes et obtenu le marquage CE en un temps record !
Case study
Isabelle
Responsable QARA
L’équipe nexialist en charge de notre dossier ne s’est pas contentée de simples constats. Leurs recommandations constructives (points forts, points faibles) nous ont guidés et challengés positivement. Tout pour remobiliser notre équipe QARA.
In fine, objectif atteint : nous avons fourni à l’ON des réponses pertinentes et obtenu le marquage CE en un temps record !