Publications : MDCG

Synthèses documents du MDCG

Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...

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MDCG 2023-7 Guidance on exemptions from the requirement to perform clinical investigations pursuant to Article 61(4)-(6) MDR and on ‘sufficient levels of access’ to data needed to justify claims of equivalence

Thème Exemption d’investigation clinique, démonstration de l'équivalence​  Public visé Fabricants Produits concernés DM de classe III et implantables  Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 – Article 61(4)-(6)  MDCG 2020-5   MDCG 2020-6   MDCG 2020-8  Ce guide MDCG...

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