actualités & publications

Synthèses documents du MDCG

Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...

UE – MDCG 2026-3 – 2026 EMDN Version History – april 2026

Thème EMDN  Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés  Produits concernés DM, DIV Ce guide est un journal des modifications apportées lors de la révision annuelle 2025 de l’EMDN (transition de v.2025 vers v.2026). Il liste uniquement les codes...

UE – MDCG 2026-2 – 2025-2026 Annual Revision Change Log – April 2026

Thème EMDN  Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés  Produits concernés DM, DIV Ce guide présente la nomenclature EMDN complète en version 2026. Ce fichier contient l’intégralité des codes EMDN actifs et inactifs avec leur historique. Il...

UE – MDCG 2026-1 – Summary of EMDN 2025 Submissions and outcome of annual revision – april 2026

Thème EMDN  Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés  Produits concernés DM, DIV Ce guide présente les résultats de l’analyse des soumissions réalisées lors de la procédure annuelle de révision de la nomenclature européenne EMDN en 2025. ...

UE – MDCG 2025–10: Guidance on post-market surveillance of medical devices and in vitro diagnostic medical devices – December 2025

Thème Surveillance après commercialisation (PMS)  Public visé Fabricants Produits concernés DM, DIV Ce guide vise à :  Présenter le système de surveillance après commercialisation (PMS)  Décrire le contenu et la structure du plan PMS  Exposer les principales activités...

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