Je suis fabricant de dispositifs médicaux, suis-je obligé de mettre en place un système de veille réglementaire au sein de ma société ?
Oui c’est une obligation réglementaire, qui a aussi de nombreux avantages.
Nex’inform vous permet :
- D’avoir une longueur d’avance sur votre marché,
- De gagner du temps pour anticiper et prendre les bonnes décisions,
- De vous repérer parmi tous les documents réglementaires, les directives, les règlements les normes, les guides dont vous avez besoin.
Nex’inform se décline en 4 phases trimestrielles :
- Vous recevez la liste des normes et règlements que vos produits doivent respecter,
- Vous recevez un bilan personnalisé,
- Un synoptique qui vous montrent exactement où vous en êtes,
- Des suggestions pour les normes dont vous pourriez avoir besoin,
- Si une norme majeure a évolué, vous recevez également l’analyse d’écart pour que vos équipes gagnent du temps.
Nex’inform c’est aussi :
- Une équipe de spécialiste à votre service,
- La garantie d’être « up to date » pour vos produits et lors des audits des « autorités », de vos clients…,
- Des documents limpides et simples directement utilisable par vos équipes.
Quels sont les risques si votre veille réglementaire n’est pas efficace ?
Tout organisme qui ne satisfait pas aux exigences réglementaire peut perdre la conformité de ses produits avec les réglementations en vigueur et par conséquent voir ses produits retirés du marché.