MODULE 2
Acteurs et opérateurs économiques
Description
Ce module vous permet d’identifier facilement, les différents acteurs réglementaires des dispositifs médicaux, ceux qui crée la réglementation, ceux qui sont en charge de vérifier son respect et son application.
Il va aussi clarifier les rôles et responsabilités des différents opérateurs économiques que sont : le fabricant, le mandataire, l’importateur et le distributeur.
Objectifs
- Connaître les rôles et les obligations règlementaires de chaque acteur et opérateur économique
- Identifier les interactions entre ces différents acteurs
- Faire un focus sur les nouvelles obligations introduites par le règlement
Public
Fabricants, Distributeurs, Mandataires, Importateurs, PCVRR…
Prérequis
Ce module est accessible à tous.
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