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Dispositifs médicaux, diagnostic, thérapies innovantes…
Nous vous accompagnons sur tous les enjeux de conformité, qualité, réglementation et stratégie de développement produit / marché.
nexialist propose une offre structurée pour accompagner les entreprises dans la mise sur le marché de produits médicaux innovants sûrs et efficaces, dans des délais maîtrisés et à des coûts optimisés.
Toutes nos missions sont réalisées selon une méthodologie structurée et dans le respect de la norme ISO 16114 « Service de conseil en Management ».
Chacune de nos interventions peut être effectuée selon 3 niveaux d'implication :
- Niveau 1 : nous apportons un support expert
- Niveau 2 : il s’agit ici d’une collaboration dans la rédaction des documents et dans la définition des actions à mener et leur suivi
- Niveau 3 : nous prenons en charge la réalisation des documents ou la gestion des actions, restant à la charge du client de fournir le savoir brut, et de valider actions et textes.
Ces différents niveaux peuvent être articulés au sein d’une même mission selon les points traités.