Validations
Qualification de logiciel, validation des procédés spéciaux, QI, QO, QP, stérilisation, nettoyage, conditionnement …. Ces termes sont liés à la validation !!
Que vous développiez un logiciel, des implants chirurgicaux ou encore des produits stériles, vous y êtes obligatoirement confrontés. Nex’valid se présente sous la forme d’un dossier complet reprenant les éléments fondamentaux pour l’ensemble de vos produits ou gammes de produits, notamment:
- La définition du/des procédé(s)
- La rédaction des protocoles de validation
- La réalisation des qualifications QI QO QP
- L’élaboration du rapport de validation
- Un dossier de suivi développé par nexialist pour maîtriser toutes les étapes de validation
- La mise en place des outils de suivi de contrôles en routine
nex’valid présente de nombreux avantages
- Gain considérable de temps
- Gain financier car seuls les essais nécessaires sont réalisés
- Une évaluation facilitée et appréciée des organismes notifiés
Nex’valid peut se décomposer en fonction des besoins ou bien être un service complet regroupant l’ensemble des phases de validation depuis la définition, jusqu’à la mise en place des outils de suivi.
Étude de cas
Mission 1
Valider des procédés spéciaux
Mission 2
Valider les logiciels de production