MODULE 11

PMS, PSUR et Vigilance

Description

Ce module présente l’ensemble des activités liées à la surveillance des dispositifs médicaux après leur commercialisation, la fréquence de mise à jour ainsi que les sources permettant de l’alimenter.

Objectif

  • Comprendre les composantes de la surveillance après commercialisation.
  • Connaître les nouvelles exigences relatives à la vigilance.
  • Identifier les différents documents à établir dans le cadre de la surveillance après commercialisation.

Public

Fabricants, PCVRR, Responsables Réglementaires, Ingénieurs R&D, Marketing, Distributeurs, Importateurs, Mandataires…

Prérequis

Ce module est accessible à tous.

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