nexialist recrute : Consultant Conformité Produit – Conception électromédical (H/F)

 

Localisation : La Ciotat (13) / Télétravail le mercredi et le vendredi
Type de contrat : CDI
Disponibilité : Dès que possible

Qui sommes-nous ?

Singulier dans le paysage du conseil stratégique, nexialist est une société spécialisée en intelligence réglementaire et conformité des produits de santé (hors médicaments et vaccins).

Basée à La Ciotat (13), nexialist regroupe aujourd’hui une trentaine de collaborateurs et se distingue des sociétés de conseil traditionnelles par un modèle social unique, fondé sur :

  • L’expertise (formations en continu),
  • La pluridisciplinarité (transversalité et travail en équipe),
  • La créativité (innovation).

nexialist est un acteur reconnu et central dans l’univers de la réglementation des dispositifs médicaux. Nous accompagnons non seulement les fabricants, mais aussi l’ensemble des parties prenantes du secteur : pôles de compétitivité, écoles, autorités compétentes, organismes notifiés, etc.

Notre ambition est claire : être une référence de confiance en matière de réglementation des dispositifs médicaux, en restant à l’écoute des tendances et au plus près des évolutions du secteur.

Vos missions

En tant que Consultant Conformité Produit – spécialisation conception, vous interviendrez sur des missions à forte valeur ajoutée auprès de nos clients fabricants de dispositifs médicaux, notamment :

  • Conseil sur les exigences de conception produit et la mise en conformité technique
  • Analyse et revue de dossiers techniques
  • Accompagnement à la définition des architectures produits (y compris logiciel embarqué)
  • Appui dans la rédaction de la documentation design & développement (plan de développement, validation, gestion des modifications…)
  • Participation à la stratégie de gestion du cycle de vie produit
  • Contribution aux audits et aux échanges avec les organismes notifiés
  • Formation et sensibilisation des équipes techniques aux exigences réglementaires

Profil recherché

  • Bac+5, diplômé(e) d’une école d’ingénieur généraliste, mécanique, biotechnologie, informatique ou électronique,
  • Expérience de 3 à 4 ans minimum chez un fabricant de dispositifs médicaux, sur des fonctions R&D, conception ou industrialisation
  • Vous avez conçu et développé un dispositif médical, produit ou logiciel (standalone ou intégré)
  • Excellente compréhension des exigences réglementaires en lien avec la conception : MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304
  • Rigueur, autonomie, sens du conseil et appétence pour le travail en équipe
  • Maîtrise de l’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral

Ce que nous offrons

  • Une équipe passionnée, bienveillante et engagée
  • Un environnement stimulant où l’intelligence collective est au coeur des projets
  • Un accompagnement personnalisé dans le développement de vos compétences
  • Une organisation souple favorisant l’équilibre vie professionnelle / personnelle

Vous vous reconnaissez ?

Nous pensons enfin qu’il n’y a pas de génie sans un grain de folie (Aristote), alors si vous vous être reconnu à la lecture de cette annonce, que vous avez l’envie et le grain de folie, ce nouveau challenge est fait pour vous !

N’attendez plus et envoyez votre CV et une lettre de motivation à recrutement@nexialist.fr, en indiquant la référence « Consultant Conformité Produit – Conception 2025 ».
Rejoindre nexialist, c’est participer non seulement à une aventure humaine mais aussi défendre l’accessibilité à des produits de qualité pour vous et vos proches.

Parce que nous pensons que :

  • Ce qui fait la valeur d’une entreprise, ce sont ses richesses humaines,
  • Savoir traduire des exigences réglementaires complexes en véritables stratégies de croissance permet d’anticiper plutôt que subir,
  • Les exigences réglementaires peuvent être créatrices de valeur, dès lors qu’elles sont partagées par une équipe dynamique et experte dans son domaine,
  • Un consultant n’est pas simplement la combinaison d’un savoir et d’un savoir-faire, mais qu’il s’agit bien d’un accompagnant aux valeurs humaines importantes pour nos clients.

Et pour toutes ces raisons, la santé de demain se construit aujourd’hui !

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