Axelle Cressenville

Axelle Cressenville
Consultante

J’ai rejoint Nexialist en mars 2020, après près de 20 ans d’expérience dans le domaine de l’Assurance Qualité et des Affaires réglementaires, dans les dispositifs médicaux. J’ai surtout passé les 5 dernières années en tant que Responsable du pôle certification dispositifs médicaux au sein d’un organisme notifié, en complément d’un parcours de 15 ans chez différents fabricants de DM.
Durant cette période, j’ai audité des entreprises, ainsi que leur documentation technique afin de leur attribuer un certificat de marquage CE pour leurs dispositifs.
J’ai aussi reporté aux autorités compétentes afin de leur démontrer l’efficacité du système et la sécurité des produits certifiés.
Aujourd’hui je souhaite mettre mes connaissances au service des professionnels du DM, par le biais d’accompagnement ou de formation pour la mise en place de la nouvelle réglementation.

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