Thème | Carte d’Implant |
Public visé | Fabricants |
Produits concernés | DM implantables |
Référence Réglementaire | RDM (UE) 2017/745
Article 18 |
Documents cités | ISO database (Online Browsing Platform)
ISO 15223-2 ISO/IEC 7810 ID-1 |
Ce document apporte des précisions sur le contenu de la carte d’implant. Il précise notamment que le fabricant doit prévoir des champs vides à compléter par le professionnel de santé ou l’établissement de santé qui procède à l’implantation.
Il donne également des indications sur :
- les dimensions de la carte d’implant
- la taille du texte
- les symboles à utiliser
- les instructions qui accompagnent la carte d’implant