Forte de 19 années d’expérience en Affaires Réglementaires, j’ai intégré l’équipe Nexialist en mai 2021.
J’ai travaillé pour différentes sociétés du médicament et du dispositif médical. Ces expériences m’ont permis d’allier l’opérationnel et la stratégie et d’évoluer dans un environnement international. J’ai pu mettre en place des services Affaires Réglementaires et m’impliquer dans toutes les activités ayant trait aux obligations réglementaires (constitution de la documentation technique Europe et international), combinées aux activités de remboursement, compliance et qualité. J’ai ensuite accompagné pendant près de 3 ans des sociétés du dispositif médical dans la procédure de marquage CE en établissant une stratégie réglementaire adaptée ainsi que dans la constitution et la mise à jour de la documentation technique incluant notamment la rédaction de l’évaluation clinique en tant que consultante indépendante.
Au sein de Nexialist, je suis responsable de la conformité de la documentation technique et des stratégies réglementaires avec pour objectif de partager mon expertise avec mes collègues et nos clients.