Après plus de 20 ans passés dans l’industrie des dispositifs médicaux (production, qualité & réglementaire), j’ai démarré mon nouveau challenge nexialist en février 2022 en tant que Consultant Qualité avec pour vision principale « LE PATIENT » et donc la sécurité des produits.
J’ai travaillé chez des sous-traitants (projection plasma et stérilisation OE) & fabricants de dispositifs médicaux orthopédiques. Ces expériences m’ont permis de construire une expertise qualité orientée à l’internationale (ISO 13485, 21 CFR part 820, Canada, Brésil, Australie notamment) incluant la gestion d’inspections Autorité Compétente (FDA, ANVISA, ANSM …) mais également en Gestion des Modifications, en Validation des Procédés, en Affaires Réglementaires et en tant que Représentant Qualité sur la Conception et Soumission Réglementaire.