Après plus de 20 ans passés dans domaine des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, j’ai rejoint nexialist en novembre 2022.
Issu d’une formation académique dans les domaines des biomatériaux, j’ai eu l’opportunité de travailler dans différents environnements :
- Laboratoires de recherche en biologie moléculaire, biologie cellulaire ou microbiologie pour une start-up ;
- Service de R&D dans une PME commercialisant des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;
- Service Qualité et Affaires règlementaires dans une PME commercialisant des dispositifs médicaux implantables ;
- Département de certification des dispositifs médicaux implantables dans un organisme notifié.
Ces différentes expériences m’ont permis d’acquérir des connaissances et compétences sur toutes les étapes du développement d’un produit, et sur des dispositifs médicaux variés.
La maîtrise du produit, de la documentation technique et la bonne communication/compréhension entre toutes les parties prenantes impliquées dans le développement et la mise sur le marché de dispositifs médicaux est un point important pour obtenir la certification tant attendue.
Mon objectif en rejoignant l’équipe nexialist : Faciliter la certification de dispositifs médicaux (incluant les DM innovants) en partageant mon expérience et mes connaissances avec mes collègues et nos clients.