Corinne Delorme is Regulatory Intelligence Director at nexialist. 

Her current position and her previous operational and management positions within French Ministry of Health and a MD notified body forge her regulatory convictions and her understanding of the MD sector. 

She has been particularly involved in the implementation of medical device regulations in Europe, US, Canada, Australia, Brazil, Japan and Taiwan. 

She is an active member of the AFNOR S95B Commission « Quality Management and Related General Aspects of Medical Devices » and of the associated CEN and/or ISO standards working groups. 

She is a member of the Advisory Board of the association Team PRRC. 

Very fond about knowledge transmission, she also develops training sessions and webinars. 

Le Dr Jeannette Fareh a rejoint GMED en septembre 2020 et a été qualifiée en tant qu’Examinateur de produits et clinicien interne. Elle travaille au sein de la branche Certification du GMED pour le département des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le Dr Fareh a débuté sa carrière en tant que directrice de recherche chez Angiogene Inc (AccelLab) au Canada après deux post-doctorats dans la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires grâce à de nombreux prix (Merck, Conseil de recherches médicales du Canada, Société de recherche sur les maladies du cœur du Canada, Société canadienne d’hypertension artérielle, Programme Lavoisier). Après 10 ans au Canada, le Dr Fareh a rejoint Bio-Rad Laboratories pour 14 ans en tant que responsable R&D dans l’unité Biomarqueurs dédiée à l’innovation dans le diagnostic des maladies métaboliques, chroniques et infectieuses. Le Dr Fareh a été le principal investigateur de programmes de recherche collaborative nationaux et internationaux dans le domaine du diagnostic clinique ; elle participe à des comités scientifiques et cliniques et enseigne en Master 2 dans le domaine du diagnostic innovant. Le Dr Fareh est titulaire d’un doctorat en physiologie/biologie de l’Université Claude Bernard de Lyon I et d’une Habilitation à Diriger les recherches (HDR) de l’Université de Médecine de Montpellier.

Actuellement consultante indépendante en affaires réglementaires, je travaille dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) depuis plus de 20 ans.  

Je suis spécialiste des nouvelles réglementations européennes des DM et des DMDIV. 

Mon expertise porte notamment sur l’évaluation des performances, l’évaluation clinique et les activités de surveillance après commercialisation. Depuis 2018, je dispense également des formations sur les deux nouvelles réglementations européennes.  

Basée en Angleterre entre 2014 et 2019, j’ai successivement été à la tête d’un projet européen sur la surveillance du marché incluant 17 autorités compétentes, lorsque je travaillais à la MHRA (autorité compétente du Royaume-Uni). J’ai également travaillé pour NSF International en tant que directeur, initialement dans le cadre de la constitution d’un organisme notifié, puis dans le conseil en affaires réglementaires. 

Auparavant, j’ai occupé différents postes dans des organismes publics démarrant ma carrière en tant que chef de projet dans le remboursement des dispositifs médicaux à la Haute Autorité de Santé, puis je suis devenue chef d’unité de la vigilance des DMDIV à l’Afssaps et ensuite chef de pôle des dispositifs médicaux grand public et des cosmétiques à l’ANSM.