Thème Investigations cliniques
Public visé Promoteurs (considérant 49)
Produits concernés DM
Documents cités RDM (UE) 2017/745

Chapitre VI

Directive 90/385/CEE

Directive 93/42/CEE

ISO 14155 :2020

 

Destiné essentiellement aux promoteurs d’investigations clinique, le MDCG 2021-6 présente sous la forme de questions/réponses des clarifications sur les conditions de réalisation de ces différents types d’investigations en vertu du règlement (UE) 2017/745.