Thème | Investigations cliniques |
Public visé | Promoteurs (considérant 49) |
Produits concernés | DM |
Documents cités | RDM (UE) 2017/745
Chapitre VI Directive 90/385/CEE Directive 93/42/CEE ISO 14155 :2020 |
Destiné essentiellement aux promoteurs d’investigations clinique, le MDCG 2021-6 présente sous la forme de questions/réponses des clarifications sur les conditions de réalisation de ces différents types d’investigations en vertu du règlement (UE) 2017/745.