actualités & publications

Proposition de Règlement modifiant les Règlements DM et DIV et l’IA Act : quelles modifications ?

L’année 2026 s’annonce comme un tournant majeur pour la réglementation des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV).Une proposition de règlement modifiant les Règlements DM et DIV a en effet été publiée le 16 décembre 2025,...

Consultant Dispositifs médicaux et DIV (H/F)

nexialist recrute : Consultant Dispositifs médicaux & DIV (H/F)   Localisation : La Ciotat (13) / Télétravail le mercredi et le vendrediType de contrat : CDIDisponibilité : Dès que possible Qui sommes-nous ? Singulier dans le paysage du conseil stratégique,...

Consultant Conformité Produit – Conception électromédical (H/F)

 nexialist recrute : Consultant Conformité Produit – Conception électromédical (H/F)   Localisation : La Ciotat (13) / Télétravail le mercredi et le vendrediType de contrat : CDIDisponibilité : Dès que possible Qui sommes-nous ? Singulier dans le paysage du...

Synthèses documents du MDCG

Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...

UE – MDCG 2025-6 : Interplay between the Medical Devices Regulation (MDR) & In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) and the Artificial Intelligence Act (AIA) – juin 2025

Thème Intelligence artificielle Public visé Fabricants, organismes notifiés, autorités compétentes Produits concernés DM et DIV intégrant des systèmes d’intelligence artificielle (SIA) Le MDCG a publié en juin 2025 un guide concernant l’interconnexion entre les...

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