Votre partenaire en conformité des dispositifs médicaux
Nexialist accompagne les fabricants de dispositifs médicaux, de DIV et de thérapies innovantes dans tous leurs enjeux de conformité, qualité et stratégie réglementaire.
« Dans le domaine de la santé, la réglementation ne cesse de se renforcer et son application est devenue le défi n°1 pour les chefs d'entreprise. »
Qu'est-ce que nexialist ?
Société de conseil spécialisée en intelligence réglementaire et conformité des produits de santé, créée en 2006 à La Ciotat.
Notre objectif : rendre la réglementation accessible aux PME/PMI pour accélérer l'accès des innovations médicales au marché.
Traitement réglementaire en toute sérénité
Anticipez les évolutions et gérez vos dossiers avec confiance grâce à notre équipe multidisciplinaire.
Accélération du time-to-market
Réduisez les délais d'accès au marché en évitant les erreurs d'interprétation réglementaire.
Montée en compétence des équipes
Programmes de formation adaptés pour renforcer l'expertise réglementaire interne.
Réglementation comme levier stratégique
Transformez les exigences réglementaires en opportunités business au service de votre croissance.
Nos domaines d'expertise
16 domaines couverts pour répondre à l'ensemble de vos enjeux de conformité et de développement.
Nexialist depuis 2006
Une trajectoire construite sur l'anticipation réglementaire et l'innovation de service.
Création à La Ciotat
Nexialist voit le jour avec une vision : rendre la réglementation des dispositifs médicaux accessible aux PME/PMI françaises.
Structuration des solutions nex'*
Développement d'une gamme complète de solutions pour couvrir l'ensemble du cycle de vie des dispositifs médicaux.
Accompagnement de la transition réglementaire
Support massif des clients dans le cadre de l'entrée en vigueur du règlement européen MDR 2017/745.
Lancement d'AQUILA
Nouvelle solution d'audit des dispositifs médicaux intégrant les dernières exigences de la réglementation européenne.
Missions & Ambitions
Ce qui nous engage chaque jour auprès de nos clients.
Nos missions
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Optimiser le time-to-market pour les fabricants en évitant les erreurs d'interprétation réglementaire et les retards de traitement de dossier.
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Maintenir la conformité des produits commercialisés, en réduisant le risque d'arrêt ou de suspension de mise sur le marché.
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Conseiller et accompagner dans la proximité le plus grand nombre de PME/PMI dans leur approche réglementaire.
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Transformer les exigences réglementaires en véritables opportunités d'affaires et de différenciation concurrentielle.
Notre ambition
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Donner du sens à la réglementation et l'utiliser comme levier, et non comme frein, à la stratégie d'entreprise.
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Rendre la réglementation accessible et créatrice de valeurs pour le plus grand nombre d'entreprises innovantes.
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Transformer la vision négative du réglementaire chez les dirigeants des secteurs de la santé.
Prêt à transformer votre approche réglementaire ?
Notre équipe d'experts est à vos côtés pour redonner du sens à la réglementation et l'intégrer dans votre stratégie d'entreprise.