Solution d’intelligence réglementaire
Découvrez nos solutions
…ou identifiez vos besoins
Dispositifs médicaux, diagnostic, thérapies innovantes…
Nous vous accompagnons sur tous les enjeux de conformité, qualité, réglementation et stratégie de développement produit / marché.
nexialist propose une offre structurée pour accompagner les entreprises dans la mise sur le marché de produits médicaux innovants sûrs et efficaces, dans des délais maîtrisés et à des coûts optimisés.
Toutes nos missions sont réalisées selon une méthodologie structurée et dans le respect de la norme ISO 16114 « Service de conseil en Management ».
Chacune de nos interventions peut être effectuée selon 3 niveaux d’implication :
Niveau 1 : nous apportons un support expert
Niveau 2 : il s’agit ici d’une collaboration dans la rédaction des documents et dans la définition des actions à mener et leur suivi
Niveau 3 : nous prenons en charge la réalisation des documents ou la gestion des actions, restant à la charge du client de fournir le savoir brut, et de valider actions et textes.
Ces différents niveaux peuvent être articulés au sein d’une même mission selon les points traités.
nex’SOS
Situations d’urgence
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Conception & développement
nex’valid
Validation de procédés
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Sécurité électrique
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Affaires réglementaires
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Audit interne & externe
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Stratégie réglementaire
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Système qualité