Identifions vos besoins

…et découvrez nos solutions

Dispositifs médicaux, diagnostic in vitro, thérapies innovantes…

Nous vous accompagnons sur tous les enjeux de conformité, qualité, règlementation et stratégie de développement produit / marché.
Voici quelques problématiques récurrentes sur lesquelles nous intervenons. Découvrez notre approche et notre façon de les aborder.

Évaluer vos sous-traitants

Je sous-traite une grande partie de mes activités à des sous-traitants spécialisés, comment puis-je les maîtriser et m’assurer qu’ils travaillent correctement ?

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Valider les logiciels de production

Je suis fabricant de dispositifs médicaux, dois-je valider les logiciels que j’utilise au cours de mes activités de production, de préparation de service et de contrôle ?

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Externaliser la fonction qualité

Je souhaite externaliser la fonction de responsable qualité, est-ce possible et acceptable vis-à-vis de mon organisme notifié? J’ai une petite structure et pas besoin d’un responsable qualité à temps plein, comment puis je faire ?

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