Thème IUD – EUDAMED
Public visé Fabricants
Produits concernés Verres de lunettes et lunettes grossissantes
Documents cités RDM (UE) 2017/745

Article 10(7)

Chapitre III : Article 27, Article 27(3), Article 29, Article 31

Annexe VI

 

Dans ce document, le Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux (GCDM) apporte des précisions quant à  l’attribution de l’IUD-ID de base et de l’IUD-ID pour les verres de lunettes et les lunettes grossissantes. Les  fabricants de ces types de produits doivent se conformer à ce MDCG, en plus des exigences relatives à l’IUD mentionnées dans le Règlement (UE) 2017/745.