Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...
Thème Modification substantielle d’une étude des performances Public visé Promoteurs, Autorités compétentes Produits concernés DIV Référence Réglementaire RDIV (UE) 2017-746 Article 66(1) Article 70(1) Article 71 Documents cités MDCG 2022-19 La base de données...
Thème Demande/soumission d’une étude des performances Public visé Promoteurs, Autorités compétentes Produits concernés DM Référence Réglementaire RDIV (UE) 2017-746 Article 66 Article 69 Article 70(1) Documents cités MDCG 2022-12 La base de données EUDAMED...
Thème Dispositifs legacy Public visé Fabricants, Organismes notifiés Produits concernés DM Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 Documents cités MDCG 2020-3 MDCG 2021-25 Ce position paper concerne les dispositifs médicaux legacy c’est-à-dire les dispositifs...
Thème Audits hybrides Public visé Organismes notifiés, Fabricants Produits concernés DM / DIV Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 RDIV (UE) 2017/746 Documents cités MDCG 2020-4 MDCG 2020-17 MDCG 2022-14 Ce document du MDCG apporte des éclaircissements sur...
Suite à un début d’étude en licence physique et science de l’ingénieur ou je n’en voyais pas le bout. Je suis donc devenu photographe autodidacte, ce qui m’a amené à essayer de partager un maximum l’art que je produisais. Je me suis donc informé sur les techniques...
Suisse non renouvellement de l’Accord de Reconnaissance Mutuelle avec l’UE : ajustements ou réel bouleversement?Suisse - non renouvellement de l’Accord de Reconnaissance Mutuelle avec l’UE : ajustements ou réel bouleversement?Depuis 2002, un accord de reconnaissance...
Passionné d’animation et de pédagogie, j’anime des formations depuis 2016. J’ai conçu et animé plus de 200 ateliers pour des publics variés en présentiel et en distanciel. Ma vision : Mettre à profit l’intelligence collective d’un groupe pour un apprentissage optimal...
Après l’obtention de mon bac STI2D, j’ai choisis la voie d’un BTS SIO (Service Informatique aux organisations ) option SISR ( Solution d’infrastructure, système et réseau ) en alternance dans le but de développer mes compétences et d'acquérir une première expérience...
Thème Obligations des Mandataires Public visé Mandataires, Fabricants et autres opérateurs économiques Produits concernés DM / DIV Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 RDIV (UE) 2017/746 Documents cités MDCG 2019-7MDCG 2019-13MDCG 2021-1MDCG 2021-3MDCG...
