Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...
Thème EUDAMED Public visé Opérateurs autres que les fabricants, mandataires et importateurs Produits concernés DM et DMDIV Documents cités RDM (UE) 2017/745 RDMDIV (UE) 2017/746 MDCG 2019-5 MDCG 2021-3 Ce document fournit des informations concernant les...
Thème Nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) Public visé Tous les acteurs Produits concernés DM et DMDIV Documents cités RDM (UE) 2017/745 Article 26 RDMDIV (UE) 2017/746 Article 23 Ce MDCG apporte des détails sur la nature, la structure ainsi...
Thème Carte d’implant Public visé Fabricant Produits concernés Dispositifs Médicaux Implantables Documents cités RDM (UE) 2017/745 Article 18 MDCG 2019-8 Ce document fournit une liste non exhaustive des « types de dispositifs » médicaux implantables afin d’aider les...
Thème IUD Public visé Fabricant Produits concernés DM et DMDIV Documents cités RDM (UE) 2017/745 Annexe VI RDMDIV (UE) 2017/746 IMDRF/UDI WG/N48 FINAL: 2019 MDCG 2019-11 Ce document a pour but de fournir des interprétations sur la manière dont certains...
Thème IUD Public visé Fabricant Produits concernés DM (lentilles de contact, montures de lunettes, verres de lunettes et lunettes grossissantes) Documents cités RDM (UE) 2017/745 Chapitre III Annexe VI MDCG 2020-18 Ce document est destiné à fournir des...
nexialist pose ses valises à Montréal. A la conquête de l'Amérique du Nord Dans le cadre de son développement à l'international, nexialist vous annonce son arrivée au Canada. C'est à Montréal que nexialist, la société de conseil spécialisée en intelligence...
Chef(fe) Projets Client Description du poste Vous possédez une solide expérience professionnelle (>10ans) dans la gestion de projets industriels, complétée d’une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux et/ou du diagnostic in Vitro. Vous aurez comme...
Thème Investigations cliniques Public visé Promoteurs Produits concernés DM Documents cités RDM (UE) 2017/745 MDCG 2021-1 Rev.1 Ce guide recense l’ensemble de la documentation utile aux demandes d’investigations cliniques conformément au RDM (UE) 2017/745 et en...
Thème Tests COVID-19 Public visé Fabricants, Mandataires Produits concernés DMDIV Documents cités RDMDIV (UE) 2017/746 MEDDEV 2.12-1 Ce document s’adresse aux fabricants et aux mandataires de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) destinés à détecter...
