Publications : Essais cliniques

Découvrez notre formation à distance

Nouveauté ! Formation à distance ! Parce que : Pour agir, il faut comprendre Pour se comprendre, il faut communiquer A chaque métier des besoins différents Vous n’avez jamais le temps Nous avons repensé notre vision de la formation… Désormais se former avec nous,...

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Désignation du GMED en application du Règlement DM

L'organisme notifié français GMED (numéro 0459) vient d’être désigné en application du Règlement DM ! Il s’agit du 15ème organisme notifié à franchir avec succès le cap de la désignation. Son périmètre de désignation est parmi les plus étendus. Il est consultable sur...

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Règlements et Normes Européennes Harmonisées

Le règlement (UE) 1025/2012, relatif à la normalisation européenne, est la base légale pour : développer des normes européennes harmonisées en lien avec les règlements DM et DMDIV publier au JOUE la liste de ces normes (cf art 8 des règlements DM et DMDIV)  ...

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Organismes notifiés du Groupe AFNOR

Le deuxième Organisme Notifié en France, c’est pour … Nous étions plus de 300 ce matin à vouloir connaître la stratégie du Groupe AFNOR pour le secteur des dispositifs médicaux. Lors du webinaire, les 2 possibilités de certification dans le cadre du marquage CE...

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Vente de dispositifs médicaux sur internet

Vous souhaitez vendre des dispositifs médicaux sur Internet, via des plateformes en ligne ou via votre propre site internet ? C’est tout à fait possible, mais pas sans règles ! Le Règlement (UE) 2017/745 conserve les fondamentaux de la "nouvelle approche" : le...

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