Publications : Usabilité

Règlements et Normes Européennes Harmonisées

Le règlement (UE) 1025/2012, relatif à la normalisation européenne, est la base légale pour : développer des normes européennes harmonisées en lien avec les règlements DM et DMDIV publier au JOUE la liste de ces normes (cf art 8 des règlements DM et DMDIV)  ...

lire plus

Organismes notifiés du Groupe AFNOR

Le deuxième Organisme Notifié en France, c’est pour … Nous étions plus de 300 ce matin à vouloir connaître la stratégie du Groupe AFNOR pour le secteur des dispositifs médicaux. Lors du webinaire, les 2 possibilités de certification dans le cadre du marquage CE...

lire plus

Vente de dispositifs médicaux sur internet

Vous souhaitez vendre des dispositifs médicaux sur Internet, via des plateformes en ligne ou via votre propre site internet ? C’est tout à fait possible, mais pas sans règles ! Le Règlement (UE) 2017/745 conserve les fondamentaux de la "nouvelle approche" : le...

lire plus

Mise à jour du Rolling Plan

La commission européenne vient de mettre à jour son état d’avancement du planning de mise en œuvre des Règlements DM et DMDIV. Dans cette version du 3 juin, on constate qu’un grand nombre d’actions ont déjà été réalisées. Petit tour d’horizon sur les actions restantes...

lire plus

Actualités & Publications

Bienvenue dans la section des actualités et publications ! A découvrir ici, tout ce qui se passe dans le secteur du DM et plus encore. Notre team du Knowledge Management vous réserve ses meilleurs articles & le marketing toutes nos nouvelles corporate. Vous...

lire plus

Comment le Règlement va impacter vos veilles

Avez-vous pensé à l’impact du Règlement (UE) 2017/745 sur votre veille ?   Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et la norme ISO 13485 :2016 imposent aux fabricants la mise en place d’une veille afin de répondre aux exigences règlementaires...

lire plus

Read in

Archives