Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...
Thème EMDN Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Ce guide est un journal des modifications apportées lors de la révision annuelle 2025 de l’EMDN (transition de v.2025 vers v.2026). Il liste uniquement les codes...
Thème EMDN Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Ce guide présente la nomenclature EMDN complète en version 2026. Ce fichier contient l’intégralité des codes EMDN actifs et inactifs avec leur historique. Il...
Thème EMDN Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Ce guide présente les résultats de l’analyse des soumissions réalisées lors de la procédure annuelle de révision de la nomenclature européenne EMDN en 2025. ...
Thème Surveillance après commercialisation (PMS) Public visé Fabricants Produits concernés DM, DIV Ce guide vise à : Présenter le système de surveillance après commercialisation (PMS) Décrire le contenu et la structure du plan PMS Exposer les principales activités...
Thème Innovation Public visé Fabricants, ON, panels d’experts Produits concernés DM, DIV innovants Ce guide MDCG fournit des orientations sur le statut de dispositif médical de rupture (Breakthrough Device – BtX) dans le cadre des règlements DM et DIV. Objectif...
Thème Master UDI-DI Public visé Fabricants Produits concernés Lentilles de contacts, montures de lunettes, verres de lunettes, lunettes de lecture prêtes à porter Ce guide MDCG fournit des lignes directrices pour la mise en œuvre du master UDI-DI pour les montures...
Thème Etiquetage Public visé Fabricants Produits concernés Lentilles de contacts, montures de lunettes, verres de lunettes, lunettes de lecture prêtes à porter Le MDCG a publié un document sur le calendrier de mise en oeuvre du Master UDI-DI pour les lentilles de...
Ingénieur en robotique et titulaire d’un Master en Management et Administration des Entreprises, j’ai rejoint nexialist début 2026 à la suite d’une belle opportunité. En tant que consultant en conformité produit, j’accompagne les industriels des dispositifs médicaux...
