Publications : Dispositifs médicaux

Synthèses documents du MDCG

Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...

lire plus

MDCG 2023-7 Guidance on exemptions from the requirement to perform clinical investigations pursuant to Article 61(4)-(6) MDR and on ‘sufficient levels of access’ to data needed to justify claims of equivalence

Thème Exemption d’investigation clinique, démonstration de l'équivalence​  Public visé Fabricants Produits concernés DM de classe III et implantables  Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 – Article 61(4)-(6)  MDCG 2020-5   MDCG 2020-6   MDCG 2020-8  Ce guide MDCG...

lire plus

Souha Dachraoui

Titulaire d’un diplôme en kinésithérapie, j’ai exercé ce métier pendant deux ans pour ensuite travailler pour un laboratoire pharmaceutique en tant que déléguée médicale. J’ai élargi mes compétences avec une licence en Ingénierie et Ergonomie de l’Activité Physique...

lire plus

Laetitia Frank

Après plus de 20 ans passés dans domaine des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, j’ai rejoint nexialist en novembre 2022. Issu d’une formation académique dans les domaines des biomatériaux, j’ai eu l’opportunité de travailler dans...

lire plus

Archives

VOS DONNEES PERSONNELLES

nexialist respecte le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD). Pour connaître vos droits, veuillez consulter notre Politique de confidentialité ou contactez nexialist depuis notre page Contact.

Contactez-nous

Le Forum Bat B
515 Avenue de La Tramontane
13600 La Ciotat
FRANCE

+33 (0)4 42 01 60 29
Nous écrire