Publications : Dispositifs médicaux

Marian Kunde

Suite à un début d’étude en licence physique et science de l’ingénieur ou je n’en voyais pas le bout. Je suis donc devenu photographe autodidacte, ce qui m’a amené à essayer de partager un maximum l’art que je produisais. Je me suis donc informé sur les techniques...

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Julien Kamité

Passionné d’animation et de pédagogie, j’anime des formations depuis 2016. J’ai conçu et animé plus de 200 ateliers pour des publics variés en présentiel et en distanciel. Ma vision : Mettre à profit l’intelligence collective d’un groupe pour un apprentissage optimal...

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Alexis Kresser

Après l’obtention de mon bac STI2D, j’ai choisis la voie d’un BTS SIO (Service Informatique aux organisations ) option SISR ( Solution d’infrastructure, système et réseau ) en alternance dans le but de développer mes compétences et d'acquérir une première expérience...

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Synthèses documents du MDCG

Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...

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MDCG 2022-15 : Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 110 of the IVDR with regard to devices covered by certificates according to the IVDD – Septembre 2022

Thème Dispositions transitoires Public visé Organismes notifiés (ON) Produits concernés DIV Référence Réglementaire RDIV (UE) 2017/746Article 110 Documents cités MDCG 2022-4MDCG 2022-6MDCG 2022-8MDCG 2019-10 rev.1MDCG 2022-12CAMD MDR/IVDR Transition subgroup : FAQ –...

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Laurence Corral

Mon parcours m’a permis jusqu’à présent d’explorer différentes visions du domaine du dispositif médical :  la vision de l’industrie, essentiellement en tant que Responsable Affaires Règlementaires puis celle de l’organisme notifié en tant qu’Evaluateur de...

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Responsable Commercial France

Responsable Commercial France   Singulier dans le paysage du conseil stratégique, nexialist est une société spécialisée en intelligence réglementaire et conformité des produits de santé (hors médicaments et vaccins). Basée à La Ciotat (13), elle compte...

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Yani Ammar

Issue d’une formation axée sur la création de dispositifs médicaux et des chalenges autour de sa conception en termes de biomécanique et de biocompatibilités. J’ai poursuivi la construction de mon savoir à l’international en réalisant un projet R&D pour des...

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