Thème | IUD – EUDAMED |
Public visé | Fabricants |
Produits concernés | Verres de lunettes et lunettes grossissantes |
Documents cités | RDM (UE) 2017/745
Article 10(7) Chapitre III : Article 27, Article 27(3), Article 29, Article 31 Annexe VI |
Dans ce document, le Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux (GCDM) apporte des précisions quant à l’attribution de l’IUD-ID de base et de l’IUD-ID pour les verres de lunettes et les lunettes grossissantes. Les fabricants de ces types de produits doivent se conformer à ce MDCG, en plus des exigences relatives à l’IUD mentionnées dans le Règlement (UE) 2017/745.