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UE – MDCG 2025-6 : Interplay between the Medical Devices Regulation (MDR) & In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) and the Artificial Intelligence Act (AIA) – juin 2025

7 Juil 2025 | MDCG

Thème Intelligence artificielle Public visé Fabricants, organismes notifiés, autorités compétentes Produits concernés DM et DIV intégrant des systèmes d’intelligence artificielle (SIA) Le MDCG a publié en juin 2025 un guide concernant l’interconnexion entre les...

UE – MDCG 2025-5 Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746 – juin 2025

7 Juil 2025 | MDCG

Thème Etudes de performances Public visé Promoteurs d’études des performances, fabricants Produits concernés DIV Le MDCG a publié en juin 2025 un document de questions réponses concernant les études des performances de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV)...

UE – MDCG 2025-4 : Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms – juin 2025

7 Juil 2025 | MDCG, Toutes les actualités

Thème Mise à disposition d’applications logicielles de dispositifs médicaux Public visé Fournisseurs de plateformes d’applications logicielles de dispositifs médicaux Produits concernés Applications logicielles de DM, DIV Le MDCG a publié en juin 2025 un guide qui...

UE – MDCG 2025-3 – EMDN Version History – jan 2025

3 Fév 2025 | MDCG

Thème EMDN Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Le MDCG a publié en janvier 2025 un tableau excel présentant l’historique de révision de l’ensemble des codes EMDN ayant été ajoutés, supprimés ou modifiés en...

UE – MDCG 2025-2 – Summary of EMDN 2024 Submissions and outcome of annual revision – jan 2025

3 Fév 2025 | MDCG

Thème EMDN Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Le MDCG a publié en janvier 2025 un document présentant les résultats de l’analyse des soumissions réalisées lors de la procédure annuelle de révision de la...

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UE – MDCG 2025-5 Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746 – juin 2025

UE – MDCG 2025-4 : Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms – juin 2025

UE – MDCG 2025-3 – EMDN Version History – jan 2025

UE – MDCG 2025-2 – Summary of EMDN 2024 Submissions and outcome of annual revision – jan 2025

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