27 Jan 2025 | Réglementation, Toutes les actualités
Directive (UE) 2024/2853 relative à la responsabilité du fait des produits défectueux : quelles nouveautés pour les fabricants de DM et de DIV ? A l’aube de ses 40 ans, la Directive relative à la responsabilité du fait des produits défectueux se renouvelle pour...
13 Jan 2025 | Réglementation, Toutes les actualités
Suisse : l’ODIV modifiée pour s’adapter à l’extension des dispositions transitoires européennes & les évolutions à venir ! L’ordonnance suisse sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) a été modifiée par la décision RO 2024 741 du Conseil fédéral...
21 Oct 2024 | Actualités générales, Réglementation, Toutes les actualités
Impact du Brexit sur la Réglementation des Dispositifs Médicaux L’Impact du Brexit sur la Réglementation des Dispositifs Médicaux Le Brexit, depuis sa mise en œuvre, a profondément modifié le paysage réglementaire des dispositifs médicaux. Le départ du...
18 Juil 2024 | Intelligence artificielle, Toutes les actualités
IA Act – Quel impact sur les dispositifs intégrant des systèmes d’intelligence artificielle ? Vous fabriquez des dispositifs intégrant des systèmes d’intelligence artificielle et vous vous demandez en quoi l’IA Act, fraichement publié, va vous impacter ? Lisez la...
