16 Sep 2024 | Toutes les actualités
Les Défis de la Conformité Réglementaire des Dispositifs Médicaux aux États-Unis Les Défis de la Conformité Réglementaire des Dispositifs Médicaux aux États-Unis La conformité réglementaire des dispositifs médicaux est un défi majeur pour les fabricants, en...
19 Août 2024 | Intelligence artificielle, Toutes les actualités
UE/Commission Européenne : Mise à jour des Questions et Réponses sur l’Intelligence Artificielle – Août 2024 UE/Commission Européenne : Mise à jour des Questions et Réponses sur l’Intelligence Artificielle– Août 2024 Si l’été et le repos apportent des réponses...
27 Juin 2024 | MDCG, Toutes les actualités
Thème Evaluation des organismes d’évaluation de la conformité en vue d’une désignation en tant qu’organisme notifié Public visé Organismes d’évaluation de la conformité, organismes notifiés, autorités responsables des organismes notifiés, équipe d’évaluation...
27 Juin 2024 | MDCG, Toutes les actualités
Thème Qualification des DIV Public visé Fabricants, organismes notifiés Produits concernés DIV Référence Réglementaire RDIV (UE) 2017/746 – article 2(2) et 2(4) L’objectif de ce document d’orientation est de clarifier quels produits entrent dans le champ...