La FDA vient de publier la liste complète des 1 003 dispositifs médicaux, de classe I et II, qui sont exemptés de 510 (k).

La FDA a développé une base de données qui répertorie par aire thérapeutique les DM exemptés de 510 (k). Ainsi les fabricants peuvent vérifier en quelques clics si leurs produits sont concernés par cette exemption.

Consultez la liste.

Vous avez des questions ? Contactez-nous.

Pin It on Pinterest