Thème EUDAMED
Public visé Fabricants, Mandataires, Importateurs, Personnes visées à l’article 22 (systèmes et nécessaires)
Produits concernés DM, DMDIV
Références réglementaires RDM (UE) 2017/745

Article 30(1)

Article 31(2)

Article 33

 

RDMDIV (UE) 2017/746

Article 27 (1)

Article 28 (1)

Article 30

 

 

Ce document du MDCG fait un point d’étape sur les modalités de mise en service d’EUDAMED en retraçant l’historique des différentes informations publiées par la Commission européenne jusqu’à présent.

La base de données EUDAMED sera pleinement fonctionnelle en mai 2022, néanmoins les différents modules seront mis à la disposition des États membres de manière progressive au fur et à mesure qu’ils seront opérationnels. Par ailleurs, le module d’enregistrement des acteurs sera accessible à partir du 1er décembre 2020 afin que ces derniers puissent obtenir leur numéro d’enregistrement unique (SRN).