J’ai rejoint nexialist en novembre 2014 après plus de 17 ans d’expérience dans le domaine hospitalier. Responsable de la solution de veille règlementaire et normative nex’inform pendant 7 ans, j’ai intégré le service commercial en 2021 en qualité de Sales Manager. Ma...
J’ai rejoint nexialist en 2016 après l’obtention de mon diplôme de Docteur en Pharmacie, complété par un Master en affaires règlementaires internationales des produits de santé. Après différentes expériences dans les secteurs du médicament et des produits cosmétiques,...
Forte de 19 années d’expérience en Affaires Réglementaires, j’ai intégré l’équipe Nexialist en mai 2021. J’ai travaillé pour différentes sociétés du médicament et du dispositif médical. Ces expériences m’ont permis d’allier l’opérationnel et la stratégie et d’évoluer...
Après une expérience riche de 12 ans dans l’industrie du dispositif médical où je suis entrée par le Service Commercial et sortie par le Service Règlementaire, j’ai rejoint l’équipe Nexialist en Octobre 2021. En devenant Consultante en Affaires Règlementaires,...
J’ai rejoint Nexialist en mars 2020, après près de 20 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Mon expérience de 15 ans chez des fabricants a été complétée par 5 années en tant qu’auditrice au sein d’un...
J’ai rejoint nexialist en novembre 2018 après l’obtention de mon Master en Droit Privé et diverses expériences professionnelles dans le domaine de l’éducation. En tant que responsable et référente technique de notre produit de veille nex’inform® je supervise les...
Issu d’une formation en mesures physiques et instrumentation des moyens d’essais, j’ai complété mon parcours par un Mastère spécialisé en qualité et gestion des risques. Après une expérience de plus de 3 ans en tant que responsable d’accréditation et auditeur qualité...
Ingénieur en Génie des Matériaux (EEIGM, INPL), j’ai occupé pendant quinze ans diverses fonctions en R&D dans le domaine des dispositifs médicaux implantables et dispositifs médicaux actifs. Durant ces différentes expériences, je suis intervenu sur toutes les...
DMDIV, bénéfice clinique, preuve clinique, évaluation des performances,… nexialist fait le point ! Avant d’entrer dans le vif du sujet, rappelons ce qu’est le bénéfice clinique. Celui-ci est défini, selon l’article 2.37 du Règlement (UE) 2017/746 (RDIV), comme l’effet...
Thème Preuves cliniques - Evaluation des performances. Public visé Fabricants, investigateurs, promoteurs, régulateurs, ON et autres parties prenantes intervenant lors de l’examen des preuves cliniques. Produits concernés DMDIV Référence réglementaire RDIV (UE)...
