16 Sep 2024 | Toutes les actualités
Les Défis de la Conformité Réglementaire des Dispositifs Médicaux aux États-Unis Les Défis de la Conformité Réglementaire des Dispositifs Médicaux aux États-Unis La conformité réglementaire des dispositifs médicaux est un défi majeur pour les fabricants, en...
19 Août 2024 | Intelligence artificielle, Toutes les actualités
UE/Commission Européenne : Mise à jour des Questions et Réponses sur l’Intelligence Artificielle – Août 2024 UE/Commission Européenne : Mise à jour des Questions et Réponses sur l’Intelligence Artificielle– Août 2024 Si l’été et le repos apportent des réponses...
25 Juin 2024 | MDCG, Toutes les actualités
Ce tableau liste l’ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d’œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en...
25 Juin 2024 | MDCG, MDCG, Toutes les actualités
Thème Evaluation clinique Public visé Fabricants, organismes notifiés Produits concernés Dispositifs médicaux orphelins Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 – article 60 Article 35 de la Charte des Droits Fondamentaux Il s’agit de lignes directrices destinées...
