1 Mar 2022 | MDCG
Thème Surveillance des exigences applicables aux Legacy devices Public visé Organismes notifiés Produits concernés DM Documents cités RDM (UE) 2017/745 MDCG 2021-25 MDCG 2020-3 MDCG 2019-10 rev.1 MDCG 2021-1 rev. 1 NBOG BPG 2009-4 Les Legacy devices munis de...
1 Mar 2022 | MDCG
Thème Evaluation de la conformité Public visé Organismes notifiés Produits concernés DMDIV de classe D Référence réglementaire RDIV (UE) 2017/746 Annexes IX et XI Documents cités MDCG 2020-16 rev.1 Synthèse : Le guide MDCG 2022-3 précise le rôle et les responsabilités...
28 Fév 2022 | L'équipe
Ingénieur hydraulique et mécanique des fluides, je suis tombé dans le monde du dispositif médical un peu par hasard ; et je n’en suis plus sorti tellement il est riche et varié ! Durant près de 15 ans chez des fabricants de DM, j’ai occupé des fonctions aussi variées...
![Guillaume Gaillard]()
28 Fév 2022 | L'équipe
Tombé dans le monde du dispositif médical dès ma première expérience professionnelle, j’ai pu occuper plusieurs fonctions dans l’industrie du DM, me permettant de maitriser les activités liées à la conception de dispositifs électro-médicaux, la validation des...
![Guillaume Gaillard]()
17 Fév 2022 | L'équipe
Après 27 années passées dans une entreprise spécialisée dans la conception et fabrication de dispositifs médicaux en tant que responsable Qualité puis en charge du développement commercial, je rejoins nexialist en octobre 2018 pour le poste de Directeur Business...
