2 Juin 2021 | Corporate, Toutes les actualités
nexialist pose ses valises à Montréal. A la conquête de l’Amérique du Nord Dans le cadre de son développement à l’international, nexialist vous annonce son arrivée au Canada. C’est à Montréal que nexialist, la société de conseil spécialisée en...
27 Oct 2020 | Réglementation
La procédure d’évaluation de la conformité, c’est la voie règlementaire permettant au fabricant (ou à l’organisme notifié le cas échéant) d’évaluer la conformité du dispositif avant sa mise sur le marché. Il existe plusieurs voies possibles, en fonction de la classe...
16 Oct 2020 | Réglementation, Toutes les actualités
IUD, EUDAMED, ce sont les deux nouveautés PHARES du Règlement. Mais concrètement, qu’allez-vous devoir faire en tant que fabricant ? Récapitulons ! Pour commencer, vous allez devoir attribuer un IUD au dispositif et à tous les niveaux de conditionnement supérieurs, et...
24 Juil 2020 | Réglementation
Dans un arrêt majeur rendu le 16 juillet (voir communiqué de presse), la Cour de Justice nous éclaire sur ce qu’elle considère être « un niveau de protection adéquat » des données personnelles transférées vers un pays-tiers en vertu du RGPD. Elle s’est prononcée sur...
