nex’file

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6 Déc 2019 | Panel de nos solutions

Dossier Technique / STED Vous envisagez de développer un dispositif médical et vous souhaitez obtenir rapidement son marquage CE ? Obtenir le précieux sésame n’est pas toujours facile au regard de la multitude d’informations demandées. Vous devez établir un dossier...
nex’med

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6 Déc 2019 | Panel de nos solutions

Évaluation et investigation clinique Lors de votre développement produit, vous arrivez à l’étape de l’évaluation clinique mais vous ne savez pas comment aborder cette problématique complexe ? Nex’Med, vous apporte la solution. Simple et précis ce...
nex’pms

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6 Déc 2019 | Panel de nos solutions

Surveillance post marché PMS/ PMCF : Ces termes vous interpellent, vous sont même parfois familiers, mais vous ne savez pas vraiment ce que cela représente ? Vous n’êtes pas sûrs des informations à fournir ? Quel niveau de détail et d’analyse est attendu ? Vous...
Éliminer durablement les non-conformités

Éliminer durablement les non-conformités

6 Déc 2019 | VOS BESOINS

Le nombre de non-conformités augmente à chaque audit et je ne parviens pas à les clôturer, comment puis-je améliorer l’efficacité de mon système qualité ? La solution: nex’quality Chez nexialist, nous considérons le traitement des non-conformités comme...
Éliminer durablement les non-conformités

Démontrer la conformité réglementaire

6 Déc 2019 | VOS BESOINS

Je dois concevoir un dispositif médical, comment démontrer sa conformité réglementaire ? Un dispositif médical doit être conforme à la réglementation sur les dispositifs médicaux. La conformité réglementaire consiste à rassembler toutes les preuves permettant de...