26 Oct 2023 | Toutes les actualités
Thème Logiciel Public visé Fabricants Produits concernés Logiciel DM Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 Documents cités MDCG 2019-11 MDCG 2020-1 MDCG 2019-16 Ce guide examine et clarifie les aspects réglementaires spécifiques qui s’appliquent lorsque le...
15 Juin 2023 | Toutes les actualités
Thème Vigilance Public visé Autorités compétentes, Opérateurs économiques et autres parties concernées Produits concernés DM Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 Documents cités MEDDEV 2.12/1 rev.8Regulation (EU) No 1025/2012EN ISO 15223-1:2021Manufacturer...
15 Juin 2023 | Toutes les actualités
Thème Liste de frais standards Public visé Organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745RDIV (UE) 2017/746 Documents cités MDCG 2019-6Recommendation 2003/361/EC Les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 exigent des organismes...