MDCG 2021-15 : Application form to be submitted by a conformity assessment body when applying for designation as notified body under the medical devices regulation (MDR) – July 2021 MDCG 2021-16 : Application form to be submitted by a conformity assessment body when applying for designation as notified body under the in vitro diagnostic devices regulation (IVDR) – July 2021

3 Sep 2021 | MDCG, Toutes les actualités

Thème Désignation des organismes notifiés
Public visé Organismes d’évaluation de la conformité
Produits concernés

DM & DMDIV
Documents cités

RDM (UE) 2017/745

RDMDIV (UE) 2017/746

Ces guides MDCG (15 & 16) correspondent aux formulaires à remplir par les organismes d’évaluation de la conformité lors de leur candidature en tant qu’organisme notifié en vertu du règlement (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux et du règlement (UE) 2017/746 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.