Thème | Eudamed2 – Investigations cliniques |
Public visé | Autorités compétentes, promoteurs d’investigations cliniques |
Produits concernés |
DM |
Documents cités |
RDM (UE) 2017/745 MDCG 2021-1 Rev.1. |
Ce guide fournit aux autorités compétentes (AC) les instructions nécessaires pour obtenir un « CIV-ID », numéro d’identification unique des investigations cliniques dans Eudamed2. Le CIV-ID facilitera la communication entre les promoteurs et les AC et entre les AC des différents états membres également.